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乐鱼游戏创新型治疗用生物制品GLP-1RA(GZR18)临床试验申请获得受理

  • Time: 2021-03-23 18:54:12
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中方北京2021.3.23全球生物制药乐鱼游戏乐鱼游戏股份有限公司(以下简称:乐鱼游戏股票代码:603087.SH)当天宣布乐鱼游戏自主研发的胰高血糖素样肽1GLP-1)受体激动剂类药物 GZR18已收到国家药监局下发的`受理通知书`(受理号:CXSL2100099CXSL2100100国)该药品为每周注射1次的胰高血糖素样肽1GLP-1)受体激动剂类药物适应症包括II型糖尿病 .肥胖及超重.

GLP-1是由肠道L细胞分泌的1种肠促胰素.GLP-1主要通过增加胰岛素合成 .分泌以及抑制胰高血糖素分泌从而实现人体血糖的调节.由于GLP-1促进胰岛素分泌呈葡萄糖浓度依赖性因此与胰岛素注射剂相比GLP-1激动剂类降糖药可以降低低血糖发生率1.

根据Grand View Research发布的报告全球GLP-1受体激动剂市砢荻钣2019.达到113亿美块预计从2020.到2027..复合增长率(CAGR)可达到6.12.中方样本公立医疗机构GLP-1受体激动剂销售额于20122019.期间的复合增速已经达到25.1%呈现出快速发展态势3.

GLP-1药物于治疗肥胖 .超重适应症领域同样表现不凡.GLP-1可以引起食欲下降 .胃排空速度减慢 .以及饱腹感增加等效应进而达到减轻体重的效果4.目前世界范围内仅有5款减肥药获得FDA批准其中利拉鲁肽就是1种GLP-1激动剂需要1天注射1次5.全球范围内目前尚无1周注射1次的GLP-1受体激动剂类药物被批准用于肥胖及超重治疗.   

Evaluate Pharm数据库信息显示2019.利拉鲁肽用于治疗肥胖或超重的全球销售额约为8.52亿美块.1项研究表明中方糖尿病患者中超重比例为41% .肥胖比例为24.3%因此具有良好的降糖以及减重效果的GLP-1类药物需求潜力巨大3.

此次于研药物GZR18临床试验申请获得受理标志着公司研发管线的进1步丰富.

 

关于乐鱼游戏 

乐鱼游戏股份有限公司(简称:乐鱼游戏股票代码:603087.SH)作为中方第1家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的高科技生物制药乐鱼游戏具备完整胰岛素研发管线.目前公司已拥有长效甘精胰岛素注射液(长秀霖®) .速效赖脯胰岛素注射液(速秀霖®)及门冬胰岛素注射液(锐秀霖®) .预混精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)(速秀霖® 25)及门冬胰岛素30注射液(锐秀霖® 30)5个重组胰岛素类似物品种 .可重复使用的胰岛素注射笔(秀霖笔®)和1次性注射笔用针头(秀霖针®)产品覆盖长效 .速效 .中效3个胰岛素功能细分市场.

于未来乐鱼游戏将实现于糖尿病诊断和治疗领域产品线全面覆盖进1步提升公司于糖尿病治疗领域的市砙赫.公司还将积极投入到化学药 .真核及原核蛋白质工程 .肿瘤和心血管及代谢病等研究领域.

参考文献

1. MacDonald, P. E., El-Kholy, W., Riedel, M. J., Salapatek, A. M. F., Light, P. E., & Wheeler,M. B. (2002). The multiple actions of GLP-1 on the process of glucose-stimulated insulin secretion. Diabetes51(suppl 3), S434-S442.

2. Grand View Research. (2020). GLP-1 Receptor Agonist Market Size, Share & Trends Analysis Report By Type (Victoza, Ozempic, Saxenda, Trulicity, Bydureon), By Region (North America, Europe, APAC, Latin America, MEA), And Segment Forecasts, 2020 – 2027. https://www.grandviewresearch.com/industry-analysis/glp-1-receptor-agonist-market

3. 西南证券 (2020), 医药行业专题报告:GLP-1引领全球降糖药时代变革. https://pdf.dfcfw.com/pdf/H3_AP202011171430097011_1.pdf?1605631468000.pdf

4. Tong, J., & D’Alessio, D. (2014). Give the receptor a brake: slowing gastric emptying by GLP-1. Diabetes63(2), 407-409.

5. NIDDK. (2016). Prescription Medications to Treat Overweight and Obesity. https://www.niddk.nih.gov/health-information/weight-management/prescription-medications-treat-overweight-obesity

 

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