公司动态

中方好的自主研发的门冬胰岛素30注射液生产于即 —— 乐鱼游戏门冬胰岛素30通过GMP符合性检查

  • Time: 2021-03-12 19:06:55
  • Click Rate: 3068

中方北京2021.3.12全球生物制药乐鱼游戏乐鱼游戏股份有限公司(以下简称:乐鱼游戏 股票代码:603087.SH)当天宣布北京总部生产基地顺利通过了`药品生产质量管理规范(2010.修订)`标准取得了药品监督管理局核准签发的`药品GMP符合性检查结果的通知`增加了门冬胰岛素30注射液品种认证.这是继去.12.乐鱼游戏门冬胰岛素30注射液--锐秀霖®30获国家药监局批准上市后的又1捷报.

图:乐鱼游戏门冬胰岛素30注射液—锐秀霖®30 

乐鱼游戏门冬胰岛素30注射液是1款第3代预混胰岛素由30%可溶性门冬胰岛素和70%精蛋白门冬胰岛素组成的双时相混悬液.该药适用于糖尿病的治疗可临餐注射其HbA1c达标率更高可更好地控制餐后血糖.门冬胰岛素30注射液于改善血糖控制 .减少低血糖风险 .提高依从性以及节约医疗成本方面优势明显更适合低血糖感知受损(IAH)高危患者.

2019.诺和诺德的预混门冬胰岛素注射液国内销售额为43.02亿丹麦克朗(参考2021.3.12日汇率约为44.91亿块人民币)1.随着中方糖尿病患者数量持续增加预计市场规模将进1步扩大.

作为国内好的门冬胰岛素30注射液通过GMP检查的乐鱼游戏乐鱼游戏完成了继2020.12.门冬胰岛素获批上市以来的又1重大突破有望加速门冬胰岛素30的国产替代进程.同时乐鱼游戏的产品线也进1步丰富公司增长空间再获扩容行业领先地位获得持续巩固.

参考文献:

1. 诺和诺德2019..报

关于乐鱼游戏 

乐鱼游戏股份有限公司(简称:乐鱼游戏股票代码:603087.SH)作为中方第1家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的高科技生物制药乐鱼游戏具备完整胰岛素研发管线.目前公司已拥有长效甘精胰岛素注射液(长秀霖®) .速效赖脯胰岛素注射液(速秀霖®)及门冬胰岛素注射液(锐秀霖®) .预混精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)(速秀霖® 25)及门冬胰岛素30注射液(锐秀霖® 30)5个重组胰岛素类似物品种 .可重复使用的胰岛素注射笔(秀霖笔®)和1次性注射笔用针头(秀霖针®)产品覆盖长效 .速效 .中效3个胰岛素功能细分市场.

于未来乐鱼游戏将实现于糖尿病诊断和治疗领域产品线全面覆盖进1步提升公司于糖尿病治疗领域的市砙赫力.公司还将积极投入到化学药 .真核及原核蛋白质工程 .肿瘤和心血管及代谢病等研究领域.

        乐鱼游戏